第十单元---内部品质稽核

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1、第十单元第十单元QSA内部品质系统稽核内部品质系统稽核精税顾问团队精税顾问团队-策动企业竞争能力策动企业竞争能力ISO/TS 16949系系 列列 课课 程程加绅企业管理咨询有限公司加绅企业管理咨询有限公司地址:地址:厦门市吕岭路28号安宝大厦708室电话:0592-5812471/3129635/3129637 传真:0592-5814449E-mail: 讲师：张世忠讲师：张世忠 先生先生 特色与功能特色与功能1、企业自我经营管理诊断之独特管理手法。、企业自我经营管理诊断之独特管理手法。2、企业主管干部管理能力自我启发与成长。、企业主管干部管理能力自我启发与成长。3、消除本位主义强化组织横

2、向部门间、消除本位主义强化组织横向部门间 配合联系。配合联系。4、企业主管轮调制度提早促成。、企业主管轮调制度提早促成。5、企业经营体制改善，管理水准提升。、企业经营体制改善，管理水准提升。-佳声企管 策动企业竞争力-内部品质稽核内部品质稽核-佳声企管 策动企业竞争力-何谓何谓 品质稽核品质稽核 依据：依据：ISO-8402 3.10品质稽核品质稽核系一项系统化及独立性之查验，决定各项品质活动与相关之成果是否与预系一项系统化及独立性之查验，决定各项品质活动与相关之成果是否与预先筹划者一致，以及这些筹划事项是否有效地诸实施，且适合於达成目标。先筹划者一致，以及这些筹划事项是否有效地诸实施，且适合

3、於达成目标。注：注：1.品质稽核通常适用於品质稽核通常适用於(但不限於但不限於)品质系统或各要项中、各制程、各品质系统或各要项中、各制程、各 产品或各种服务。下述各项稽核常称之谓产品或各种服务。下述各项稽核常称之谓 系统稽核系统稽核 、 制程品质制程品质 稽核稽核 、 产品品质稽核产品品质稽核 、 服务品质稽核服务品质稽核 。 2.品质稽核之执行应由与受稽核单位无直接责任之人员担任。最好由品质稽核之执行应由与受稽核单位无直接责任之人员担任。最好由 工作相关者协助之。工作相关者协助之。 3.品质稽核目的之一乃在评估改进或矫正措施之需要。稽核不应与单品质稽核目的之一乃在评估改进或矫正措施之需要。稽

4、核不应与单 一目的之制程管制或产品验收所实施之监督或检验作业相混淆。一目的之制程管制或产品验收所实施之监督或检验作业相混淆。 4.品质稽核可为内部或外部之目的而实施之。品质稽核可为内部或外部之目的而实施之。1、内部稽核（、内部稽核（Internal Audit/First Party Assessment) 内部稽核是由组织或部门内针对作业系统、规范、人内部稽核是由组织或部门内针对作业系统、规范、人 员及设备的一种管理稽核。员及设备的一种管理稽核。2、外部稽核（、外部稽核（External Audit/Second Party Assessment) 外部稽核是由组织针对其外包商或供应商的作业

5、系统、外部稽核是由组织针对其外包商或供应商的作业系统、 规范、人员及设备的一种管理稽核。规范、人员及设备的一种管理稽核。3、认证稽核（、认证稽核（Third Party Assessment) 认证稽核是由某一组织以付费方式向发证机构申请之认证稽核是由某一组织以付费方式向发证机构申请之 稽核，其目的在于通过某一国家或国际的品质系统要求。稽核，其目的在于通过某一国家或国际的品质系统要求。-佳声企管 策动企业竞争力-稽核之种类稽核之种类-佳声企管 策动企业竞争力-1ST1ST1ST1st Party 公司内部品质系统稽核公司内部品质系统稽核 （内部稽核）（内部稽核）2nd Party 买卖双方品质

6、系统稽核（外部稽核）买卖双方品质系统稽核（外部稽核）3rd Party 验证团体品质系统稽核（外部稽核）验证团体品质系统稽核（外部稽核）2ND3RD3RDPURCHASER (采购者）采购者） 客户客户SUPPLIER（供应者）（供应者） 公厂公厂SUB-CONTRACTOR （材料厂）（材料厂） 协力厂协力厂 分包商分包商THIRD PARTY （验证团体）（验证团体）如如BSI、BCIO供货供货2ND供货供货1ST1、定义：系一项系统化及具独立性之内部查验作业、定义：系一项系统化及具独立性之内部查验作业2、目的：、目的： 2.1评估品质系统是否合乎规定要求。评估品质系统是否合乎规定要求。

7、2.2评估品质系统是否合于品质目标。评估品质系统是否合于品质目标。 2.3提供受稽单位改善的机会。提供受稽单位改善的机会。3、范围：内部品质系统；、范围：内部品质系统； 3.1组织结构。组织结构。 3.2行政及作业程序。行政及作业程序。 3.3人员、设备及物料资源。人员、设备及物料资源。 3.4工作场所、作业及制程。工作场所、作业及制程。 3.5正在生产的项目。（以了解相关要求被执行的程度）正在生产的项目。（以了解相关要求被执行的程度） 3.6文书档案、报告、记录之保存。文书档案、报告、记录之保存。-佳声企管 策动企业竞争力-内部稽核之基本观念内部稽核之基本观念-佳声企管 策动企业竞争力-品质

8、稽核种类品质稽核种类品质稽核品质稽核内部稽核内部稽核外部稽核外部稽核第一方稽核第一方稽核(内部内部)第二方稽核第二方稽核(客户客户)第三方稽核第三方稽核(认证认证)定期稽核定期稽核(例行性例行性)不定期稽核不定期稽核(非例行性非例行性)(对象对象)(频度频度)-佳声企管 策动企业竞争力-内部稽核之频度内部稽核之频度1、定期稽核、定期稽核 法规的要求法规的要求 计划性的定期举行计划性的定期举行2.不定期稽核不定期稽核 内部显著变化内部显著变化(组织组织/职责职责/方针方针/目标目标/设备设备/技术技术/品系品系 系统系统-等改变等改变) 近期稽核的结果情况不佳近期稽核的结果情况不佳 过程重大质量

9、变异过程重大质量变异 客诉客诉/退货事件频繁退货事件频繁-佳声企管 策动企业竞争力-内部品质稽核组织内部品质稽核组织(任务编组任务编组机能别组织机能别组织)稽核召集人稽核召集人主任稽核员主任稽核员(稽核组长稽核组长)稽核员稽核员稽核员稽核员稽核员稽核员稽核员稽核员稽核员稽核员观察员观察员观察员观察员观察员观察员观察员观察员观察员观察员-佳声企管 策动企业竞争力-稽核小组的组织稽核小组的组织 独立超然的任务编组独立超然的任务编组 视企业规模大小，可为品保部门或由任务编组执行。视企业规模大小，可为品保部门或由任务编组执行。 稽核小组最好直属总经理。稽核小组最好直属总经理。 组员包括：各部门一级主管

10、，主任工程师或资深工组员包括：各部门一级主管，主任工程师或资深工 程师；或聘顾问担任。程师；或聘顾问担任。 避免由生产单位管辖避免由生产单位管辖1、已接受内部稽核之教育训练。、已接受内部稽核之教育训练。2、了解、了解QSR(Quality System Requirement)品质系统要求。品质系统要求。3、具产品、具产品/过程专业之制造知识过程专业之制造知识4、稽核人员之独立性：稽核人员应由与受稽单位无直接、稽核人员之独立性：稽核人员应由与受稽单位无直接 责任之人员担任。但以与该单位在工作上合作之相关责任之人员担任。但以与该单位在工作上合作之相关 人员从事为佳。人员从事为佳。5、经特定工作岗

11、位资格审查之合格人员、经特定工作岗位资格审查之合格人员-佳声企管 策动企业竞争力-品质稽核小组成员之资格条件品质稽核小组成员之资格条件 1、稽核召集人、稽核召集人 召集稽核小组。召集稽核小组。 确认稽核人员之资格。确认稽核人员之资格。 拟订年度稽核计划。拟订年度稽核计划。 依计划协调稽核人员之分派（考虑稽核员之专业条件，依计划协调稽核人员之分派（考虑稽核员之专业条件， 及指派主任稽核员）。及指派主任稽核员）。 稽核记录之保存。稽核记录之保存。 -佳声企管 策动企业竞争力-内部品质稽核小组成员之任务职责内部品质稽核小组成员之任务职责-佳声企管 策动企业竞争力-内部品质稽核小组成员之任务职责内部品