某厂质量认证培训(西工)

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1、新版质量管理程序文件培训新版质量管理程序文件培训2003年年11月月 2新版质量管理程序文件培训新版质量管理程序文件培训一、GJB9001A-2001质量管理体系 要求标准有关内容介绍二、审核的重点及主要程序文件解释3一、一、GJB9001A-2001质量管理体系 要求标准有关内容w1、GJB9001A-2001质量管理体系质量管理体系 要求要求标准产生的背景、编制的原则、方法和重点标准产生的背景、编制的原则、方法和重点w2、GJB9001A-2001标准的主要变化标准的主要变化w3、质量管理十大原则、质量管理十大原则w4、有关术语和定义、有关术语和定义4一、GJB9001A-2001质量管理

2、体系 要求标准介绍1.GJB9001A-2001标准产生的背景、编制的原则、标准产生的背景、编制的原则、方法和重点方法和重点w 国际标准化组织质量管理和质量保证技术委国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（员会（ISO/TC176）在各国质量管理标准和质量）在各国质量管理标准和质量保证标准的基础上，充分吸取质量管理的研究成保证标准的基础上，充分吸取质量管理的研究成果和实践经验，于果和实践经验，于1986年相继制定并发布了年相继制定并发布了“ISO9000系列标准系列标准”；1992年我国决定等同采年我国决定等同采用用ISO9000系列标准，并发布了系列标准，并发布了GB/T9000系列标系

3、列标准。准。1996年发布了年发布了GJB/Z90019004-96质量管理质量管理和质量保证国家军用系列标准。和质量保证国家军用系列标准。2000年，国际标年，国际标准化组织发布了修订的准化组织发布了修订的2000版版ISO9000族标准，族标准，国家标准也随之修订并于国家标准也随之修订并于2000年年12月发布新的月发布新的GB/T19001-2000系列标准；系列标准； 5一 标准介绍（续） 总装于总装于2001年年5月月31日发布了日发布了GJB9001A-2001军用标准，作为各装备管理部门对军品军用标准，作为各装备管理部门对军品承制单位提出质量管理体系要求和实施质量承制单位提出质量

4、管理体系要求和实施质量管理体系审核的依据，也是军品质量体系认管理体系审核的依据，也是军品质量体系认证机构对军品质量管理体系实施认证审核的证机构对军品质量管理体系实施认证审核的依据。依据。6一 标准介绍（续）w GJB9001A-2001是以等同采用是以等同采用GB/T19001-2000为基础，增加军工产品的特殊要求编制的，包括了为基础，增加军工产品的特殊要求编制的，包括了GB/T19001-2000的全部内容和特点，突出了以下的全部内容和特点，突出了以下重点：兼顾设计、开发、生产、安装和服务，突出重点：兼顾设计、开发、生产、安装和服务，突出了设计和开发；兼顾硬件、软件、流程性材料和服了设计和

5、开发；兼顾硬件、软件、流程性材料和服务，突出了硬件和软件；兼顾产品形成的各个过程，务，突出了硬件和软件；兼顾产品形成的各个过程，突出了关键过程；兼顾了相关方，突出了顾客。在突出了关键过程；兼顾了相关方，突出了顾客。在产品实现过程的策划中要求进行产品实现过程的策划中要求进行“风险分析和评估，风险分析和评估，形成各阶段风险分析文件形成各阶段风险分析文件”，在设计和开发中要求，在设计和开发中要求“编制产品设计和开发计划编制产品设计和开发计划”，识别制约产品设计，识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应措施等要和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应措施等要求。求。7一 标准介绍（主要变化）2

6、.GJB9001A-2001标准的主要变化标准的主要变化wGJB9001A-2001与与GJB/Z9001-96标准相标准相比，军用产品特殊要求部分，增加了一些比，军用产品特殊要求部分，增加了一些新内容，也修改了一些原有的要求。新内容，也修改了一些原有的要求。w增加的主要内容：增加的主要内容： 8一 标准介绍（总要求）（1）总要求（）总要求（4.1）w组织应接受顾客对过程的监督，保持产品的组织应接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性。可追溯性。w“组织应接受顾客对过程的监督组织应接受顾客对过程的监督” 这项要求充分体现了以顾客为关注焦点的这项要求充分体现了以顾客为关注焦点的质量管理原则，这种

7、提法和要求在标准质量管理原则，这种提法和要求在标准1.2、7.1.7、7.2.2、7.3.4、7.3.5、7.3.6、7.3.9、7.4.1、7.5.1、7.5.7、8.2.4、8.3、8.5.2条中条中均提出了要求。均提出了要求。9一 标准介绍（产品的可追溯性）w“保持产品的可追溯性保持产品的可追溯性” 即要求能追溯到原材料、另部件的来源、加工即要求能追溯到原材料、另部件的来源、加工过程的历史、产品交付后的分布和场所。我们可以过程的历史、产品交付后的分布和场所。我们可以通过对产品形成的过程各阶段的记录进行追溯，产通过对产品形成的过程各阶段的记录进行追溯，产品的有关记录不仅应能证实产品的符合性

8、，还应满品的有关记录不仅应能证实产品的符合性，还应满足对产品的可追溯性要求。这些在标准足对产品的可追溯性要求。这些在标准4.2.4（记录（记录的控制）、的控制）、7.5.3（标识和可追溯性）、（标识和可追溯性）、7.5.6（关（关键过程）中提出了具体要求。我们常用工序质量检键过程）中提出了具体要求。我们常用工序质量检验卡、检验试验记录、合格证明以及批次管理等。验卡、检验试验记录、合格证明以及批次管理等。其支持性文件主要有：其支持性文件主要有：产品标识和可追溯性控制产品标识和可追溯性控制程序程序批次管理办法批次管理办法关键过程控制关键过程控制特殊特殊过程控制过程控制。10一 标准介绍（记录控制）

9、（2）记录控制（）记录控制（4.2.4）w 记录应能提供产品实现过程的完整质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。记录的保存时间应满足顾客和法律法程度。记录的保存时间应满足顾客和法律法规的要求，与产品寿命周期相适应。按照标规的要求，与产品寿命周期相适应。按照标准定义：记录是阐明所取得的结果或提供所准定义：记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。即记录是一种特殊完成活动的证据的文件。即记录是一种特殊类型的文件。这次在我们的程序文件类型的文件。这次在我们的程序文件质量质量记录的控制程序记录的控制程序明确规定

10、了各单位部门负明确规定了各单位部门负责的记录和保存期限。责的记录和保存期限。 见程序文件见程序文件质量记质量记录的控制程序录的控制程序附录。附录。11一 标准介绍（人力资源） 3）人力资源（）人力资源（6.2）w 对各级管理者以及对产品质量有直接影对各级管理者以及对产品质量有直接影响的人员应按规定的时间间隔进行有关质量响的人员应按规定的时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核，并按规管理知识和岗位技能的培训、考核，并按规定要求持证上岗。定要求持证上岗。12一 标准介绍（信息）（4）信息）信息w 作为资源管理的一项内容作为资源管理的一项内容 ，要求组织，要求组织“确定质量信息的需求，按

11、规定收集、储存、确定质量信息的需求，按规定收集、储存、传递和处理信息传递和处理信息”。重点是产品质量信息应。重点是产品质量信息应满足顾客的需要。满足顾客的需要。13一 标准介绍（产品实现的策划）（5）产品实现的策划（）产品实现的策划（7.1）w 组织对复杂产品实现的各阶段都应进行风组织对复杂产品实现的各阶段都应进行风险分析和评估，形成各阶段风险分析文件。险分析和评估，形成各阶段风险分析文件。w 从产品要求的确定、设计和开发、采购到从产品要求的确定、设计和开发、采购到生产和服务提供，应对有关技术、进度及费生产和服务提供，应对有关技术、进度及费用的风险进行分析和评估，找出需要注意控用的风险进行分析