注射用头孢美唑钠说明书

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1、美之全注射用头孢美唑钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用头孢美唑钠商品名称：美之全英文名称：Cefmetazole Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Toubaomeizuona【成份】本品主要成分为头孢美唑钠，化学名称：(6R,7R)-7-2-(氰甲基)硫乙酰氨基-7-甲氧基-3-(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫烷基甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环辛-2-烯-2-羧酸钠盐。其结构式为：分子式：C15H16N7NaO5S3：分子量：493.52【性状】本品为白色至微黄色粉末。【适应症】本品适用于治疗由对头孢美唑钠敏

2、感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属双路普雷沃菌除外所引起的下述感染： 败血症 急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染 膀胱炎、肾盂肾炎 腹膜炎 胆囊炎、胆管炎 前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎 颌骨周围蜂窝织炎、颌炎【规格】0.5g按头孢美唑计算【用法与用量】成人，每日12克效价，分2次静脉注射或静脉滴注。小儿，每日25100毫克效价/公斤体重，分24次静脉注射或静脉滴注。另外，难治性或严重感染，可随病症将每日量成人增至4克效价、小儿增至150毫克效价/公斤体重，分24次给药。静

3、脉注射时，本品1克效价溶于注射用蒸馏水、生理盐水或葡萄糖注射液10毫升中，缓慢注入。另外，本品还可参加补液中静脉滴注，此时不得用注射用蒸馏水溶解，因溶液渗透压不等张。(1) 严重肾功能损害患者，应适当调节给药剂量及给药间隔等，慎重用药参照【慎重用药】及【药代动力学】项。(2) 使用本品时，原那么上应做药敏试验，且用药应限于治疗疾病必要的最短时间防止出现耐药菌等。(1) 配制方法：配制静脉滴注剂时，应参照前述用法用量栏记载的考前须知。(2) 给药：静脉内大量给药时，可能会引起血管刺激性痛，故应充分注意注射液的配制、注射部位及注射方法等并尽量缓慢注入。【不良反响】本项包括不能计算发生率的不良反响

4、总计27，356个病例中,不良反响报告例为841例(3.07%),主要有AST(GOT)升高(0.94%)、ALTGPT升高0.90%皮疹(0.82%)、恶心及呕吐(0.20%)等。 1. 重大不良反响 1罕见引起休克0.01%以下、过敏反响病症不适感、口腔异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗等发生率不详。故应注意观察，假设出现异常，应立即停药并作适当处理。2有可能出现皮肤粘膜眼综合征Stevens-Johnson综合症发生率不详、中毒性表皮坏死症Lyell综合征发生率不详。一旦发现类似病症，应立即停药并作适当处理。3有可能出现急性肾功能衰竭发生率不详等严重肾功能损害，故应仔细观察，定期检查肾

5、功能，假设出现BUN及血肌酐升高等，应立即停药并作适当处理。 4肝炎发生率不详、肝功能障碍发生率不详、黄疸发生率不详：因为有ASTGOT、ALTGPT显著升高等肝炎、肝功能障碍表现，故应注意观察，假设出现异常，应立即停药并作适当处理。5有可能出现粒细胞缺乏症发生率不详、溶血性贫血发生率不详、血小板减少发生率不详。故应注意观察，假设出现异常，应立即停药并作适当处理。6罕见出现伴有便血的伪膜性肠炎低于0.01%初期病症：腹痛、腹泻频繁。故应注意观察，假设出现异常，应立即停药并作适当处理。7有可能出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线检查异常、嗜酸细胞增多等病症的间质性肺炎发生率不详、伴有嗜酸细胞增多肺浸润PIE综合症发生率不明。一旦出现类似病症，应立即停药并作适当处理，如使用肾上腺皮质激素。 2. 其它不良反响 不良反响发生率发生率不详0.190115.87.4160.82.9110.614.9肾功能损害 患者组609076.12.869.47.041.93.8306043.84.940.98.629.95.1103017.12.326.97.012.13.7601,000121,0001260301,000245001230101,0004825012101,00012010012【贮藏】密闭，在凉暗枯燥处避光并不超过20保存。