心电图机标准及各类产品性能参数对比.pdf

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心 电 图 机 检 定 规 程
JJG 543-2008
JJG 543-2008 规程等效采用 OIML R90《心电图机》国际建议所提出的计量性能、检定方法
和设备，并根据我国实际情况，对个别检定项目略作修改。
适 用：单通道、多通道模拟心电图机
不适用：数字心电图机、向量心电图机、心电监护仪

美国 FDA 认证，欧盟需要 CE 认证


5.1 定标电压（内部幅度校准器）：
最大允许相对偏差为±5%
心电图机内部均有 1mV 标准信号发生器，作为衡量人体心电信号电压大小（心电图波形幅
度）的标准，即所谓“定标”。定标电压准确与否决定了心电图机能否准确描记心电波形幅
度。


5.2 电压测量：
最大允许相对误差按±10(1+U1/Uin)%计算
（式中 U1 为电压测量范围的最小值，即 0.1mV）
考察放大器工作的线性情况，线性是指输出信号应与输入信号成正比变化，较宽的线性工作
范围可使心电信号波形失真小。理想情况下，如灵敏度为 10mm/mV 时，输入 0.2mV、1mV、
2mV 不同的幅度信号时，描记幅度应为 2mm、10mm、20mm。


5.3 时间间隔：
最大允许相对误差按±10(1+T1/Tin)%计算
（式中 T1 为时间间隔测量范围的最小值，等于 0.06s）
5.4 时标：
最大允许相对偏差为±5%
近些年，有些心电图机中将时标与定标电压信号做在一起，用幅度1mV,时间 1s 的信号，分
别校准幅度和时间。我国****惯于称定标电压，故目前继续这样称谓。在 R90 国际建议中称